一、文件出台背景

为加强实验动物管理工作，规范实验动物行政许可，保证实验动物质量，市科委制定了《上海市实验动物许可证管理办法》（沪科规〔2019〕13号）（以下简称《管理办法》）。

二、文件依据

依据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法》和《上海市实验动物管理办法》。

三、文件执行期限

该办法自2020年1月1日起实施，有效期至2024年12月31日。

四、重要内容解读

通过明确实验动物许可证的申领条件，加强监管手段，明晰责任主体，完善实验动物许可的相关环节，不断规范实验动物许可证的申领与管理工作。

（一）框架结构，《管理办法》设四章共24条，分为总则、申领、管理和附则四章。框架以实验动物许可证为基本逻辑主线，同时以实验动物相关“要素”为内容板块。《管理办法》保留和简化了九条《上海市实验动物许可证申领管理办法》中许可证申领的条款，补充和强化了十条对许可证管理的条款，如责任主体、许可范围、证件管理、质量控制、监督检查、诚信、罚则等。

（二）条款主要内容，按照“放管服”的要求，《管理办法》的结构更加合理，条款内容更加贴近实际。

一是办理流程发生变化。对实验动物许可证有效期满申请延续的，如申请者承诺原许可范围及条件没有实质性变化，出具承诺函，可直接办理，取消了专家评审环节。

二是细化了咨询服务工作。市科委对申报材料的齐全性、规范性等提供咨询服务，对有需要的申请者提供关于实验动物设施图纸、动物房建设布局、生产或实验需求等方面的专家信息。

三是增加了责任主体的条款。强化了单位法人是从事实验动物相关活动的责任主体，不应超许可证范围进行活动。

四是增加了关于实验动物应用合规性的条款。明确了开展动物实验应选用有使用许可的设施和合格的实验动物，科学研究应当把应用合格实验动物作为基本条件。

五是增加了诚信条款。补充了申领者不应提供虚假材料或故意隐瞒有关情况，持证者不应向负责监督检查的行政机关隐瞒有关情况、提供虚假材料或拒绝提供反映其活动情况的真实材料。