为了进一步提升本市生物技术的创新能力，加快成果转化和产业化，加快推进上海生物医药产业发展，提高生物医药产业国内外竞争力。围绕国家和上海市中长期科技发展规划和“登山行动计划”的要求和重点任务，针对心脑血管、糖尿病、恶性肿瘤和免疫排斥等危害人类健康的重大疾病，开展以应用为导向的创新研究和开发，特发布本指南。　

　　一、研究目标、内容和期限

　　专题1：抗体药物

　　研究目标：完成新药临床前或临床研究，力争取得临床批文或生产批文；建立克级水平/升的中试、生产工艺，形成3000升以上无血清培养基的生产能力；开发抗体筛选和鉴定的新技术。

　　研究内容：（1）2005年以来获得临床试验批件的抗体药物的临床研究；（2）50升（含50升）以上生物反应器中细胞培养工艺及无血清培养基的研究，目标产物表达量达到克级水平/升；（3）创新抗体新药的临床前研究；4、应用非光激活和非化学催化的蛋白固相化技术，进行抗体筛选、纯化和鉴定平台技术的研究。

　　专题2：免疫细胞治疗肿瘤的临床应用研究

　　研究目标：建立免疫细胞治疗肿瘤的新应用技术，力争完成临床前研究或获得临床使用批文。

　　研究内容：针对乳腺癌、肝癌和大肠癌，通过特异抗原分子激活体内树突状细胞或通过植入异基因免疫细胞技术等新方法的研究，建立免疫细胞培养的质量控制、检测、有效率统计等标准，提高移植细胞抗肿瘤效应，进行个体化肿瘤治疗技术的临床应用研究。

　　专题3：基因重组药物结构改造、修饰和新剂型研究

　　研究目标：通过应用融合蛋白和化学修饰等策略，对已有的治疗心脑血管、糖尿病、肿瘤疾病的基因重组蛋白和多肽药物，提高其体内生物活性、延长半衰期；完成临床前或临床研究，力争获得临床批文或生产批文。

　　研究内容：1、通过对已有的基因重组药物进行结构改造、修饰等获得的新药候选物，进行临床前研究；2、对已有的基因重组药物进行改变给药途径和剂型的研究。

　　二、申请条件

　　1、专题1研究内容（1）应由注册在本市的具备相应研究或生产条件的企业牵头申报，专题1研究内容（2）、（3）和专题3研究内容（2）应结合本市在研或生产的药物进行研究；鼓励产学研合作。

　　2、专题2研究内容需由上海临床应用医院牵头申报或作为主要临床应用医院参加，申请单位必须具备进行本研究的实验条件。

　　3、申请临床前研究项目，必须已申请或拥有专利，且已完成实验室工艺、初步药效学或作用机理的研究。

　　4、涉及许可研究、专利等，申报时需附许可研究批件复印件、有关知识产权检索报告等。

　　5、课题责任人年龄不限。鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。作为课题负责人，不得同期参与承担863、973、国家科技攻关和上海重大、重点科研课题数超过三项。

　　6、已申报今年市科委其它攻关项目申请的课题应主动予以申明，未申明者按重复申报不予受理。

　　三、进度要求

　　2009年6月30日前完成

　　四、申请方式

　　1、本指南公开发布。凡符合课题制要求、有意承担研究任务的在上海注册的法人、自然人均可以从“上海科技”网站（）上进入“在线受理科研计划项目可行性方案”[备注：在线填写可行性方案时，“特征”请选择“重大”；“是否定向”选择“否”；“申报市科委计划类型”请选择“攻关计划-生物医药-生物技术及产品--基于重大疾病的生物技术药物研究”类别进行申报]，并在线打印《上海市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案》，按照要求认真填写。

　　2、每一课题的申请人可以提出不超过二名拟回避自己课题评审的同行专家名单（名单可以随课题可行性方案一同提交）。

　　3、课题申报时需提交书面可行性方案一式4份，并通过“上海科技”网站提交可行性方案和所有表格及附件。所有书面文件请直接从网上打印，采用A4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。

　　五、联系方式

　　课题申报受理时间:网上受理开始日期为2006年6月22日，截止日期为2006年7月14日；书面材料受理开始日期为2006年7月12日，截止日期为2006年7月18日。

　　书面材料寄送地址：上海市浦东新区张江园区李时珍路288号209室，邮政编码：201203

　　上海市生物医药和农业领域项目管理中心

　　咨询电话：53083592，50801363 传真：53086009，50801966

　　联系人： 傅大煦、李川 、唐军

上海市科学技术委员会
二○○六年六月二十日