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本市今年第三款国产1类创新药获批上市,为非小细胞肺癌成人患者提供新的治疗选择
发布日期:2024-05-22 来源:上海科技

  近日,国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。详见

 

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  甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,对EGFR突变体(如EGFR T790ML858R)具有不可逆抑制作用。该药品上市为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。

 

  今年上半年,本市共有3款国产1类创新药获批上市。另外两款分别是:科济药业的泽沃基奥仑赛注射液,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤;科州药业的妥拉美替尼胶囊,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。