类器官是近年来生物医学领域最具突破性的前沿技术之一，不仅可以帮助人们更好理解生物发育与疾病发生发展过程，并且在药物筛选、药物毒性毒理分析、基因和细胞治疗等生物医学转化研究领域具有巨大应用潜力，曾被《Science》评为年度十大科学技术之一。类器官技术在医学领域具有广阔的应用前景，为疾病治疗与生命延续提供了新的可能。

 

　　目前，我国在类器官领域发展正呈百花齐放、奋起直追的态势。5月23日，BIO-FORUM 2024类器官前沿技术与临床应用论坛上，来自监管部门、高校院所、丹纳赫为代表的企业等各方面的专家齐聚一堂，共同为中国类器官领域的发展“把脉”。

 

　　类器官将为新药研发带来更多可能

 

　　类器官，是指利用成体干细胞或多能干细胞在体外特异性因子诱导以及3D培养后形成的具有一定空间结构的组织类似物。简单来说，它就是一个体外的微型器官，其具有和体内器官相似的结构和功能，包括可以自我更新，从而在体外形成的一个类似于人体的微型组织和器官。

 

 

　　在浙江大学医学院研究员蒋明看来，类器官的应用，将为包括基础研究、精准治疗、新药研发等多个领域，带来更多的“加速度”。“类器官结合了细胞模型和动物模型的优势，同时也规避了细胞模型和动物模型之间的劣势。”蒋明谈道，“事实上，前期我们用的药物开发的基本模型——细胞模型和动物模型，前者与人体差异显著，难以实现体内组织的真实性和相似性，因此失败率相当高，而后者构建时间长、费用高、通量低，无法进行大规模高通量药物筛选。”

 

 

　　另一方面，通过类器官的帮助下，一些原本只能在实验室中实现的技术，得到了放大与量产的工程化契机。上海干细胞临床转化研究院院长助理、特聘研究员乐文俊分享道，“我们用类器官，实现了粒细胞生产制造的问题。”据乐文俊介绍，长期以来，由于难以提取分离，粒细胞的批量化始终是粒细胞抗癌疗法这一技术路线的瓶颈，而通过3D打印的技术构建骨髓类器官可以让干细胞在其中分化为粒细胞，该瓶颈的突破，为粒细胞抗癌疗法的规模化应用奠定了坚实的基础。

 

　　期待形成共识与合力 加速中国类器官产业高质量发展

 

 

　　目前，中国在类器官领域的技术方面，发展迅猛。“从科研端的角度来说，我觉得这个技术从2009年第一篇文章发表，到现在其实也发展了十几年的时间。从技术层面来讲，其实已经是成熟到一定地步了。”上海昊佰生物科技有限公司首席科学家李星南说道，国内虽然起步比较晚，但是发表的相关文章是呈几何数级别的上升趋势。

 

　　但目前类器官从基础研究到成果转化，还有许多的挑战有待解决，首先是成本方面，“目前，类器官的培养成本很高，其中基质胶、细胞因子等原料都不便宜，如果这些原料能够有进一步突破的话，研究会有更快的进展。”迪辅乐生物高级科研总监庾庆华谈道。

 

 

　　另一方面，类器官的个体化差异与其作为工具的通用属性之中，也同样存在需要弥补的鸿沟。丹纳赫中国生命科学平台高级市场技术科学家冯超谈道，类器官器官并非“一天长成”，细胞的生长需要时间，更需要考虑相应时间节点所需要进行的操作。而个体与个体、疾病与疾病之间又存在相当大的差异，“因此，无论是临床还是研究本身，都急需一种稳定的、可重复的临床前、用药前药物安全性评价模型和相近的路径和策略。”目前，丹纳赫与辛辛那提儿童医院正在开展该方面的合作研发。

 

　　在冯超看来，类器官是一个平台，更是一个研究工具，让临床医生能够有更多的用药指导，让肿瘤治疗不再是“开盲盒”而是能够实现个体化的精准治疗，同时也能够大大助力新药的研发。

 

 

　　在类器官这个方兴未艾的赛道中，如何让科研、临床、产业、监管等各方形成合力，共同促成产业高质量发展，是与会专家关注的话题之一。“从监管的角度，我们更希望大家能够坐在一起，在监管、研发、产业等方面，能够有进一步的共识。”上海市食品药品检验研究院药理毒理所副所长冯震谈道，“现在企业非常多，产品的应用也都有，我们是否可以成立一个类似于产业联盟，哪怕是非盈利的学术性的社会组织，能够有一个关于产品质量的标准或共识，这样的话，无论是类器官也好、类器官芯片的产品也好，才能慢慢成为一种通用化的工具。”