上海市科学技术委员会2004年度《重大疾病新型抗体的研究（诊断、治疗）》重大科技攻关项目指南
发布日期：2004-04-29
一、研究目标、内容和期限
研究目标：建立高效、快速的抗体制备体系，完成一批可用于诊断、研究和治疗重要疾病用抗体的制备和鉴定；单抗产品完成临床前研究或进入临床研究；新建或完善抗体库；获得重要疾病检测诊断试剂盒新药证书和生产批文。在抗体制备技术，应用和规模化生产等方面在国内具有优势地位。
研究内容：
1、重要疾病诊断试剂的研制: 研发方向主要为传染病、肿瘤、自身免疫性疾病等用诊断试剂盒。研制特殊位点的单抗，提高现有产品的灵敏度，部分研发的单抗可替代进口核心原料用于生产；开发临床急需的新型诊断试剂。
2、治疗性抗体药物的研发：抗体药物中试工艺的建立；部分抗体药物完成临床前研究；部分抗体药物进行临床研究或完成临床研究。
3、研究用抗体及抗体库技术的研发：研究用抗体的筛选、制备和鉴定。抗体库技术包括利用丝状噬菌体为载体构建噬菌体抗体库的方法和以新型杂交瘤技术建立的抗体库。大容量天然抗体库的构建或完善；肿瘤抗体库的构建或完善；重要自身免疫性疾病抗体库和重要传染病抗体库的构建或完善。
4、抗体关键技术平台的建立：重点在抗体库大规模、高通量抗体筛选、制备和鉴定技术平台的研究；制备一系列有重要功能蛋白的抗体和研究中常用的抗体，已制备抗体的质控系统研究；抗体对外技术服务平台的建设。
进度要求：2006年12月31日前完成
二、申请方式
1、本指南公开发布。凡符合课题制要求、有意承担研究任务的法人、自然人均可以从“上海科技”网站（http://images.stcsm.sh.gov.cn/ ）上进入“在线受理科研计划项目课题可行性方案 ”，并下载相关表格《上海市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案（2003版）》 ，（备注：在线填写可行性方案时，“申报市科委计划类型”请选择“重大计划--生药处--重大疾病新型抗体的研究（诊断、治疗）-- 相应类别”，从中选择要申报的具体类别进行申报），按照要求认真填写。书面可行性报告要求同时附上有关知识产权材料。本指南课题鼓励企业积极参与，鼓励产学研结合。多家单位联合申请的课题，应在申请材料中明确各自承担的工作和职责，并附上合作协议或合同。
2、课题责任人年龄不限。鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。作为课题责任人和主要科研人员，同期参与承担的863、973、国家科技攻关和上海市重大、重点科研课题数不得超过三项。
3、每一课题的申请人可以提出不超过二名拟回避自己课题评审的同行专家名单（名单可以随课题可行性方案一同提交）。
4、课题申报时需提交书面可行性方案一式8份，并通过“上海科技”网站提交可行性方案和所有表格。所有书面文件请采用A4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
三、联系方式
课题申报受理时间:网上受理开始日期为2004年4月30日，截止日期为2004年5月21日。书面材料受理时间为：网上受理截止前一周每个工作日的上午9：00～下午4：30。
书面材料送达地址：北京东路668号科技京城东楼A座403室
上海科技项目管理三中心
通讯地址：北京东路668号科技京城东楼A座403室 邮政编码：200001
联系电话：50801363，53083592 传真：53083592，50801966
联系人： 傅大煦、唐军
研究目标：建立高效、快速的抗体制备体系，完成一批可用于诊断、研究和治疗重要疾病用抗体的制备和鉴定；单抗产品完成临床前研究或进入临床研究；新建或完善抗体库；获得重要疾病检测诊断试剂盒新药证书和生产批文。在抗体制备技术，应用和规模化生产等方面在国内具有优势地位。
研究内容：
1、重要疾病诊断试剂的研制: 研发方向主要为传染病、肿瘤、自身免疫性疾病等用诊断试剂盒。研制特殊位点的单抗，提高现有产品的灵敏度，部分研发的单抗可替代进口核心原料用于生产；开发临床急需的新型诊断试剂。
2、治疗性抗体药物的研发：抗体药物中试工艺的建立；部分抗体药物完成临床前研究；部分抗体药物进行临床研究或完成临床研究。
3、研究用抗体及抗体库技术的研发：研究用抗体的筛选、制备和鉴定。抗体库技术包括利用丝状噬菌体为载体构建噬菌体抗体库的方法和以新型杂交瘤技术建立的抗体库。大容量天然抗体库的构建或完善；肿瘤抗体库的构建或完善；重要自身免疫性疾病抗体库和重要传染病抗体库的构建或完善。
4、抗体关键技术平台的建立：重点在抗体库大规模、高通量抗体筛选、制备和鉴定技术平台的研究；制备一系列有重要功能蛋白的抗体和研究中常用的抗体，已制备抗体的质控系统研究；抗体对外技术服务平台的建设。
进度要求：2006年12月31日前完成
二、申请方式
1、本指南公开发布。凡符合课题制要求、有意承担研究任务的法人、自然人均可以从“上海科技”网站（http://images.stcsm.sh.gov.cn/ ）上进入“在线受理科研计划项目课题可行性方案 ”，并下载相关表格《上海市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案（2003版）》 ，（备注：在线填写可行性方案时，“申报市科委计划类型”请选择“重大计划--生药处--重大疾病新型抗体的研究（诊断、治疗）-- 相应类别”，从中选择要申报的具体类别进行申报），按照要求认真填写。书面可行性报告要求同时附上有关知识产权材料。本指南课题鼓励企业积极参与，鼓励产学研结合。多家单位联合申请的课题，应在申请材料中明确各自承担的工作和职责，并附上合作协议或合同。
2、课题责任人年龄不限。鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。作为课题责任人和主要科研人员，同期参与承担的863、973、国家科技攻关和上海市重大、重点科研课题数不得超过三项。
3、每一课题的申请人可以提出不超过二名拟回避自己课题评审的同行专家名单（名单可以随课题可行性方案一同提交）。
4、课题申报时需提交书面可行性方案一式8份，并通过“上海科技”网站提交可行性方案和所有表格。所有书面文件请采用A4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
三、联系方式
课题申报受理时间:网上受理开始日期为2004年4月30日，截止日期为2004年5月21日。书面材料受理时间为：网上受理截止前一周每个工作日的上午9：00～下午4：30。
书面材料送达地址：北京东路668号科技京城东楼A座403室
上海科技项目管理三中心
通讯地址：北京东路668号科技京城东楼A座403室 邮政编码：200001
联系电话：50801363，53083592 传真：53083592，50801966
联系人： 傅大煦、唐军
上海市科学技术委员会
2004年4月30日
政策性文件留言咨询
（注：1.只接收对该政策性文件的相关咨询;2.留言时请注明政策性文件名称）