上海市科学技术委员会2004年度中药现代化科技专项项目指南
发布日期：2004-05-14
为持续有效地推进中药现代化的发展，提高上海中药的研发水平，上海市科学技术委员会实施中药现代化科技专项计划，支持中药新药开发领域的自主创新、中药的标准化研究、中医针灸经络研究和中药应用基础研究，鼓励联合国内外力量和人才，加速提升上海中药产业的技术原创能力。
在项目实施过程中，重点突出技术创新和标准提升，注重产学研结合，强调成果在本市的产品化。
一、研究目标、内容和期限
专题1 中药新药的研究与开发
研究目标：根据国家新药评审技术要求，研究开发具有自主知识产权的中药新药。属于临床前研究阶段课题，要求2-3年内完成全部临床前实验研究工作，力争获得临床研究批文；属于临床研究阶段课题，要求2-3年内完成临床研究工作，力争获得国家新药证书或生产批文。
研究内容：重点支持治疗肿瘤、肝肾疾病、内分泌及代谢性疾病、过敏性疾病、感染性疾病和心脑血管疾病的中药新药开发，优先支持与本市企业合作开发和实施产业化的项目；支持针对上述疾病疗效确切中成药的二次开发。
进度要求：2006年12月31日前完成
专题2 中药标准化研究
研究目标：完成15-20个中药饮片的炮制规范和质量标准研究，申请产品文号；初步建立2-3种名贵中药材的指纹图谱及DNA鉴定技术平台。
研究内容：
1、建立中药饮片炮制工艺及质量标准
重点支持20种中药材，筛选优化炮制工艺，制订相应质量标准，经过中试研究，达到国家注册标准。
2、建立中药材指纹图谱及DNA鉴定技术
重点开展移山参年份鉴定技术、名贵药材DNA指纹鉴定技术的研究，为名贵药材的质量标准化和产业化种植打下基础。
进度要求：2006年12月31日前完成
专题3 中医针灸经络研究
研究目标：在针灸经络基础研究领域取得重大进展，争取进入国家相关重大研究计划；在核心期刊上发表论文约30篇，其中SCI源刊5-10篇；申请针灸经络相关关键技术或设备专利1-2项。
研究内容：重点支持经络与针灸效应的基础研究、针灸疗效物质基础研究，特别是开展以针刺效应为指标的穴位结构功能关系和针刺双向调整作用机理等研究。
进度要求：2006年12月31日前完成
专题4 中药应用基础研究
研究目标：完成2-3个中药药对和2-3个常用单味中药的基础性研究，初步阐明其药效物质基础及作用机理；完成1-2个中药复方的配伍与释药系统的基础性研究，诠释中药复方配伍理论的科学内涵。
研究内容：
1、选择配伍严谨、疗效确切的中药药对，以及常用单味中药进行示范研究，研究化学成分的组成、结构与药理活性的关系，研究药效物质和其作用的多靶点的关系，初步阐明其药效物质基础及作用机理。
2、选择经典中药复方，开展配伍理论与现代释药系统相结合的研究，为中药现代制剂的开发打下基础。
进度要求：2006年12月31日前完成
二、申请方式
1、本指南公开发布。凡符合课题制要求、有意承担研究任务的法人、自然人均可以从“上海科技”网站（stcsm.sh.gov.cn）上进入“在线受理科研计划项目课题可行性方案”，下载《上海市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案（2003版）》，（备注：在线填写可行性方案时，“申报市科委计划类型”请选择“重大专项--中药现代化专项--生物医药处、新药中心--相应类别”，从中选择要申报的具体类别进行申报）在申请截止日期前提交申请。
2、申报单位有较强的科研力量或有较强的研究依托单位，鼓励以产学研联合方式、国内联合方式和国内外联合方式申请，申报单位必须具有实施项目必需的研究开发设施及自有资金。其中中药新药的研究与开发项目，要求申报单位以本市企业为主、品种年销售额3000万元以上，重点在工艺技术、质量标准和疗效等方面与原制剂相比有明显提升，并可获新药证书或临床研究批文；中药标准化研究中的建立中药饮片炮制工艺及质量标准项目，要求项目以企业作为投资主体，对所研究的品种应有较好的前期研究工作积累，并有固定的药材生产基地，与外省市药材基地合作的须附合作协议。2002年、2003年已立项品种不再列入本次指南范围（品种名称见附件）。中药标准化研究中的建立中药材指纹图谱及DNA鉴定技术项目，要求所申报的项目应有较好的前期研究工作基础。
3、课题责任人年龄不限。鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。作为课题责任人和主要科研人员，同期参与承担的863、973、国家科技攻关和上海市重大、重点科研项目数不得超过三项。
4、本专项课题的申请截止日期为2004年6月11日。课题申报时需提交书面可行性方案一式8份，并通过“上海科技”网站递交电子文本1份。所有书面文件请采用A4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
三、联系方式
课题可行性方案资料送（寄）达地址：北京东路668号A座403室（邮编200001），上海市科技项目管理三中心。
联系人：俞曼雷、傅大煦、李积宗
联系电话：53083592
附件：
2002年、2003年中药饮片研究立项品种
太子参、决明子、苦杏仁、桃仁、徐长卿、柏子仁、桔梗、全蝎、灵芝、北五味子、牛膝、车前子、墨旱莲、补骨脂、仙鹤草、天花粉、白花蛇舌草、山茱萸、鱼腥草、酸枣仁、半支莲、巴戟天、元胡、白术、麦冬、北沙参、茜草、山栀子、厚朴、地黄、肉苁蓉、苦参、玄参、浙贝母、银杏叶、牡丹皮、百部、蔓荆子、薏苡仁、冬虫夏草、菊花。
在项目实施过程中，重点突出技术创新和标准提升，注重产学研结合，强调成果在本市的产品化。
一、研究目标、内容和期限
专题1 中药新药的研究与开发
研究目标：根据国家新药评审技术要求，研究开发具有自主知识产权的中药新药。属于临床前研究阶段课题，要求2-3年内完成全部临床前实验研究工作，力争获得临床研究批文；属于临床研究阶段课题，要求2-3年内完成临床研究工作，力争获得国家新药证书或生产批文。
研究内容：重点支持治疗肿瘤、肝肾疾病、内分泌及代谢性疾病、过敏性疾病、感染性疾病和心脑血管疾病的中药新药开发，优先支持与本市企业合作开发和实施产业化的项目；支持针对上述疾病疗效确切中成药的二次开发。
进度要求：2006年12月31日前完成
专题2 中药标准化研究
研究目标：完成15-20个中药饮片的炮制规范和质量标准研究，申请产品文号；初步建立2-3种名贵中药材的指纹图谱及DNA鉴定技术平台。
研究内容：
1、建立中药饮片炮制工艺及质量标准
重点支持20种中药材，筛选优化炮制工艺，制订相应质量标准，经过中试研究，达到国家注册标准。
2、建立中药材指纹图谱及DNA鉴定技术
重点开展移山参年份鉴定技术、名贵药材DNA指纹鉴定技术的研究，为名贵药材的质量标准化和产业化种植打下基础。
进度要求：2006年12月31日前完成
专题3 中医针灸经络研究
研究目标：在针灸经络基础研究领域取得重大进展，争取进入国家相关重大研究计划；在核心期刊上发表论文约30篇，其中SCI源刊5-10篇；申请针灸经络相关关键技术或设备专利1-2项。
研究内容：重点支持经络与针灸效应的基础研究、针灸疗效物质基础研究，特别是开展以针刺效应为指标的穴位结构功能关系和针刺双向调整作用机理等研究。
进度要求：2006年12月31日前完成
专题4 中药应用基础研究
研究目标：完成2-3个中药药对和2-3个常用单味中药的基础性研究，初步阐明其药效物质基础及作用机理；完成1-2个中药复方的配伍与释药系统的基础性研究，诠释中药复方配伍理论的科学内涵。
研究内容：
1、选择配伍严谨、疗效确切的中药药对，以及常用单味中药进行示范研究，研究化学成分的组成、结构与药理活性的关系，研究药效物质和其作用的多靶点的关系，初步阐明其药效物质基础及作用机理。
2、选择经典中药复方，开展配伍理论与现代释药系统相结合的研究，为中药现代制剂的开发打下基础。
进度要求：2006年12月31日前完成
二、申请方式
1、本指南公开发布。凡符合课题制要求、有意承担研究任务的法人、自然人均可以从“上海科技”网站（stcsm.sh.gov.cn）上进入“在线受理科研计划项目课题可行性方案”，下载《上海市科学技术委员会科研计划项目课题可行性方案（2003版）》，（备注：在线填写可行性方案时，“申报市科委计划类型”请选择“重大专项--中药现代化专项--生物医药处、新药中心--相应类别”，从中选择要申报的具体类别进行申报）在申请截止日期前提交申请。
2、申报单位有较强的科研力量或有较强的研究依托单位，鼓励以产学研联合方式、国内联合方式和国内外联合方式申请，申报单位必须具有实施项目必需的研究开发设施及自有资金。其中中药新药的研究与开发项目，要求申报单位以本市企业为主、品种年销售额3000万元以上，重点在工艺技术、质量标准和疗效等方面与原制剂相比有明显提升，并可获新药证书或临床研究批文；中药标准化研究中的建立中药饮片炮制工艺及质量标准项目，要求项目以企业作为投资主体，对所研究的品种应有较好的前期研究工作积累，并有固定的药材生产基地，与外省市药材基地合作的须附合作协议。2002年、2003年已立项品种不再列入本次指南范围（品种名称见附件）。中药标准化研究中的建立中药材指纹图谱及DNA鉴定技术项目，要求所申报的项目应有较好的前期研究工作基础。
3、课题责任人年龄不限。鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。作为课题责任人和主要科研人员，同期参与承担的863、973、国家科技攻关和上海市重大、重点科研项目数不得超过三项。
4、本专项课题的申请截止日期为2004年6月11日。课题申报时需提交书面可行性方案一式8份，并通过“上海科技”网站递交电子文本1份。所有书面文件请采用A4纸双面印刷，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
三、联系方式
课题可行性方案资料送（寄）达地址：北京东路668号A座403室（邮编200001），上海市科技项目管理三中心。
联系人：俞曼雷、傅大煦、李积宗
联系电话：53083592
上海市科学技术委员会
2004年5月15日
附件：
2002年、2003年中药饮片研究立项品种
太子参、决明子、苦杏仁、桃仁、徐长卿、柏子仁、桔梗、全蝎、灵芝、北五味子、牛膝、车前子、墨旱莲、补骨脂、仙鹤草、天花粉、白花蛇舌草、山茱萸、鱼腥草、酸枣仁、半支莲、巴戟天、元胡、白术、麦冬、北沙参、茜草、山栀子、厚朴、地黄、肉苁蓉、苦参、玄参、浙贝母、银杏叶、牡丹皮、百部、蔓荆子、薏苡仁、冬虫夏草、菊花。
政策性文件留言咨询
（注：1.只接收对该政策性文件的相关咨询;2.留言时请注明政策性文件名称）