沪科指南〔2023〕13号

各有关单位：

　　为深入实施创新驱动发展战略，加快建设具有全球影响力的科技创新中心，提升本市临床医学科技创新能力，根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》，上海市科学技术委员会特发布2023年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目申报指南。

　　一、征集范围

　　专题一、疾病诊疗新技术新方法临床研究

　　研究目标：建立常见病、多发病临床诊疗的新技术与新方法。

　　研究内容：在前期研究基础上，开展常见病、多发病诊疗新技术、新方法研究者发起的临床研究（IIT），完成临床疗效的客观评价并形成研究报告。本专题分青年项目和面上项目，其中青年项目支持40周岁以下（1983年1月1日及以后出生）的青年医师开展新技术新方法的临床研究。药物、医疗器械的注册临床试验不在本指南资助范围之内。

　　执行期限：2023年12月1日至2026年11月30日。

　　经费额度：非定额资助,每项资助额度不超过30万元。

　　申报主体要求：本市三级医院。

　　限项规定：各三甲医院申报数不超过10项，其中青年项目不少于50%；其他三级医院申报数不超过3项，其中青年项目不少于1项。

　　专题二、重点领域疾病诊疗方案（策略）临床研究

　　（一）西医领域

　　1、出生缺陷领域

　　方向1、儿童尿道下裂个体化诊疗新策略的临床研究

　　研究目标：基于尿道下裂的临床特点和遗传特征，建立儿童尿道下裂新型个体化评估体系和精准干预策略，提高治疗成功率和预后，形成专家共识。

　　方向2、先天性外中耳畸形功能再造新方案的临床研究

　　研究目标：基于外中耳畸形重要解剖结构的影像学特征，结合人工智能技术，建立外中耳畸形精准评估和预测体系及健侧外耳道皮片移植用于功能性耳再造的新方案，提高患儿听觉功能，形成专家共识。

　　2、肿瘤治疗领域

　　方向3、原发性中枢神经系统淋巴瘤治疗新策略的临床研究

　　研究目标：基于多组学检测和临床预后数据，建立原发性中枢神经系统淋巴瘤预后分层体系，制定以该体系为指导的靶向治疗联合化疗及免疫治疗新策略，提高患者生存率，形成专家共识。

　　方向4、非消化道恶性肿瘤肝转移治疗新策略的临床研究

　　研究目标：基于多组学分子分型，建立非消化道恶性肿瘤肝转移局部治疗联合全身治疗的个体化精准诊疗新策略，提高患者生存率，形成专家共识。

　　3、神经精神领域

　　方向5、儿童自闭症非侵入性神经调控治疗新策略的临床研究

　　研究目标：基于非侵入性神经调控技术（如经颅磁刺激、经颅直流电刺激技术等），建立儿童自闭症规范化治疗新方案，有效改善患儿核心症状，形成专家共识。

　　方向6、术后谵妄预防新策略的临床研究

　　研究目标：明确控制术前禁饮时间、麻醉诱导前高容量填充等术前干预对术后谵妄发生的影响，建立围手术期规范化预防术后谵妄发生新策略，有效降低谵妄发生率，形成专家共识。

　　4、心血管领域

　　方向7、持续性房颤导管消融新策略的临床研究

　　研究目标：基于持续性房颤患者心脏解剖学和电生理学差异，结合多模态三维标测技术，建立持续性房颤环肺静脉隔离联合左房后壁隔离导管消融新策略，提高手术成功率，降低复发率，形成专家共识。

　　执行期限：2023年12月1日至2026年11月30日。

　　经费额度：非定额资助,每项资助额度不超过100万元。

　　申报主体要求：本市三级医院。

　　限项规定：每个法人单位每个方向限报1项。

　　（二）中医领域

　　1、中医儿科

　　方向1、中医药治疗儿童注意缺陷多动障碍的临床研究

　　研究目标：基于“脾常不足，肝常有余”理论，形成中医药治疗儿童注意缺陷多动障碍的规范化诊疗方案，明确中医药在改善多动/冲动、提高专注力等方面的疗效。

　　2、中医消化科

　　方向2、中医药治疗乙肝肝纤维化的临床研究

　　研究目标：基于“久病入络、久病必瘀”理论，形成中医药治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的规范化诊疗方案，明确中医药在改善肝脏组织学、预防肝硬化等方面的疗效。

　　3、中医妇科

　　方向3、中医药治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

　　研究目标：基于“资天癸，理肝气，经带通调”理论，形成中医药治疗早发性卵巢功能不全的规范化诊疗方案，明确中医药在改善卵巢储备功能、增加卵巢反应性和缓解低雌激素症状等方面的疗效。

　　执行期限：2023年12月1日至2026年11月30日。

　　经费额度：非定额资助,每项资助额度不超过100万元。

　　申报主体要求：本市三级医院。

　　限项规定：每个法人单位每个方向限报1项。

　　专题三、重大疑难疾病诊疗方案（策略）临床研究

　　（一）西医领域

　　方向1、急性呼吸窘迫综合征精准免疫调节治疗新策略的多中心临床研究

　　研究目标：建立急性呼吸窘迫综合征精准免疫评估体系和规范化治疗新策略，提高救治成功率，形成临床诊疗指南。

　　研究内容：基于临床病史、影像学表现、炎症介质、免疫细胞学等多维度数据，构建急性呼吸窘迫综合征免疫评估体系；在此基础上，开展精准免疫调节治疗的多中心、随机对照临床研究并验证其疗效，形成规范化免疫调节治疗新策略并推广应用。

　　方向2、病理性骨折规范化综合诊疗方案的多中心临床研究

　　研究目标：建立不同类型病理性骨折规范化综合诊疗方案，降低致残率和致死率，形成临床诊疗指南。

　　研究内容：基于临床症状和体征、影像学、病理学及生化检测等指标，综合评估病理性骨折的病因及功能损伤，建立规范化诊断流程；开展手术、靶向和内分泌药物治疗等联合干预的多中心临床研究，并评估其临床疗效及预后，形成规范化综合诊疗方案并推广应用。

　　西医领域方向1、2

　　执行期限：2023年12月1日至2027年11月30日。

　　经费额度：非定额资助,每项资助额度不超过400万元。

　　申报主体要求：建有相应领域上海市临床医学研究中心的医疗机构牵头，联合本市3家及以上核心和网络成员单位申报。

　　方向3、血流重建治疗慢性脑灌注不足所致早期认知障碍的多中心临床研究

　　研究目标：建立血流重建治疗慢性脑灌注不足所致早期认知障碍的规范化诊疗新方案，形成专家共识。

　　研究内容：基于脑血管结构、血流灌注、脑组织代谢及脑功能活动等影像学指标，研究建立不同脑区慢性脑灌注不足对认知功能影响的个体化评估体系；采用外科脑血流重建技术，建立可确切提高早期认知障碍疗效的个体化精准诊疗方案，并通过多中心临床研究验证其有效性，形成血管性认知障碍治疗新策略并推广应用。

　　方向4、颞下颌关节及其周围结构肿瘤的标准化诊疗新策略的多中心临床研究

　　研究目标：建立颞下颌关节及其周围结构肿瘤的精准诊断和规范化治疗新策略，降低复发率，提高生活质量，形成专家共识。

　　研究内容：针对发生在颞下颌关节及颅底和耳的肿瘤，基于影像学和病理学特征（肿瘤性质、范围及其与血管神经关系），研究建立关节颅底耳肿瘤诊断分类和评价体系；在此基础上，开展肿瘤精准切除和关节功能保存及重建的多中心临床研究，并评价其安全性及疗效，形成规范化治疗新策略并推广应用。

　　方向5、复发性鼻咽癌治疗新方案的多中心临床研究

　　研究目标：建立复发性鼻咽癌内镜手术联合免疫治疗的新方案，提高患者生存率和生活质量，形成临床诊疗指南。

　　研究内容：针对复发性鼻咽癌，基于肿瘤分期，开展以内镜颅底外科手术治疗为基础，联合术前或术后免疫治疗为辅助的多中心临床研究，并评估其临床疗效及预后，形成规范化综合诊疗方案并推广应用。

　　方向6、儿童肺动脉高压规范化诊疗体系及新策略的多中心临床研究

　　研究目标：建立儿童肺动脉高压规范化诊疗体系及干预新策略，提高患儿生存率，形成临床诊疗指南。

　　研究内容：基于临床症状和体征、影像学、遗传学及生化检测及血流动力学等指标，系统评估儿童肺动脉高压的病因及临床特征，建立规范化诊断流程和分类评估体系；开展药物、介入及手术干预新策略的多中心临床研究，并评估其临床疗效及预后，形成个体化综合诊治新方案并推广应用。

　　西医领域方向3-6

　　执行期限：2023年12月1日至2027年11月30日。

　　经费额度：非定额资助,每项资助额度不超过400万元。

　　申报主体要求：本市西医三甲医院牵头，联合本市3家及以上医院申报。

　　限项规定：每个法人单位每个方向限报1项。

　　（二）中医领域

　　方向1、中医药治疗类风湿性关节炎合并间质性肺疾病的多中心临床研究

　　研究目标：建立中医药治疗类风湿性关节炎合并间质性肺疾病的规范化诊疗方案，形成专家共识。

　　研究内容：基于“气血为主，痰瘀兼祛，脏腑同治”学术思想，开展中医药治疗类风湿性关节炎合并间质性肺疾病多中心随机对照临床研究，明确中医药在改善关节疼痛肿胀、咳嗽、气短、肺功能和影像学异常等方面的疗效，获得高级别循证医学证据，形成规范化的诊疗方案。

　　方向2、中医药治疗射血分数保留慢性心力衰竭的多中心临床研究

　　研究目标：建立中医药治疗射血分数保留慢性心力衰竭的规范化诊疗方案，形成专家共识。

　　研究内容：基于“心肾同治”学术思想，开展中医药治疗射血分数保留慢性心力衰竭干预的多中心临床研究，明确中医药在改善运动耐量、心脏功能、临床症状和预后等方面的疗效，获得高级别循证医学证据，形成规范化的诊疗方案。

　　方向3、中医药防治中重度特应性皮炎的临床研究

　　研究目标：建立中医药防治中重度特应性皮炎缓解期复发的规范化诊疗方案，形成专家共识。

　　研究内容：基于“血虚风燥”理论，开展中医药防治中重度特应性皮炎缓解期复发的多中心随机双盲对照临床研究，明确中医药在改善瘙痒、提高生活质量等方面的疗效，降低复发率，获得高级别循证医学证据，形成规范化诊疗方案。

　　执行期限：2023年12月1日至2027年11月30日。

　　经费额度：非定额资助,每项资助额度不超过400万元。

　　申报主体要求：本市中医三甲医院牵头，联合本市3家及以上医院申报。

　　限项规定：每个法人单位每个方向限报1项。

　　专题四、前沿技术临床应用研究

　　方向1、常见实体肿瘤精准质子治疗临床实践研究

　　研究目标：基于国产同步质子治疗系统，建立成人和儿童常见实体肿瘤精准放疗的临床实践规范。

　　研究内容：基于国产同步质子治疗系统的性能和特点，针对不同解剖部位常见实体肿瘤，结合肿瘤分期和生物学特征，研究建立质子治疗最佳技术方案，形成临床实践规范。

　　方向2、基于类器官药敏指导的胰腺癌个体化治疗新方案的临床研究

　　研究目标：建立胰腺癌类器官标准化药敏检测体系，并基于此建立胰腺癌个体化治疗新方案，提高胰腺癌治疗中远期疗效，延长患者生存期。

　　研究内容：基于大规模（>200例）患者来源常见胰腺癌亚型类器官模型及其多组学队列分析基础，研究建立胰腺癌类器官标准化培养、检测和评价方案，在此基础上形成规范化的胰腺癌化疗及靶向药敏感性检测体系和个体化治疗新方案，并进行多中心的临床验证。

　　执行期限：2023年12月1日至2027年11月30日。

　　经费额度：非定额资助,每项资助额度不超过300万元。

　　申报主体要求：本市三甲医院牵头，鼓励联合本市高校、研究机构、企业共同申报。

　　限项规定：每个法人单位每个方向限报1项。

　　二、申报要求

　　除满足前述相应条件外，还须遵循以下要求：

　　1. 项目申报单位应当是注册在本市的法人或非法人组织，具有组织项目实施的相应能力。

　　2. 研究内容已经获得财政资金支持的，不得重复申报。

　　3. 所有申报单位和项目参与人应遵守科研伦理准则，遵守人类遗传资源管理相关法规和病原微生物实验室生物安全管理相关规定，符合科研诚信管理要求。项目负责人应承诺所提交材料真实性，申报单位应当对申请人的申请资格负责，并对申请材料的真实性和完整性进行审核，不得提交有涉密内容的项目申请。

　　4. 申报项目若提出回避专家申请的，须在提交项目可行性方案的同时，上传由申报单位出具公函提出回避专家名单与理由。

　　5. 已作为项目负责人承担市科委科技计划在研项目2项及以上者，不得作为项目负责人申报。

　　6. 项目经费预算编制应当真实、合理，符合市科委科技计划项目经费管理的有关要求。

　　三、申报方式

　　1. 项目申报采用网上申报方式，无需送交纸质材料。申请人通过“中国上海”门户网站（http://www.sh.gov.cn）--政务服务--点击“上海市财政科技投入信息管理平台”进入申报页面，或者直接通过域名http://czkj.sheic.org.cn/进入申报页面：

　　【初次填写】使用“一网通办”登录（如尚未注册账号，请先转入“一网通办”注册账号页面完成注册），进入申报指南页面，点击相应的指南专题，进行项目申报；

　　【继续填写】使用“一网通办”登录后，继续该项目的填报。有关操作可参阅在线帮助。

　　2. 项目网上填报起始时间为2023年8月23日9:00，截止时间（含申报单位网上审核提交）为2023年9月11日16:30。

　　四、评审方式

　　采用一轮通讯评审方式。

　　五、立项公示

　　上海市科委将向社会公示拟立项项目清单，接受公众异议。

　　六、咨询电话

　　服务热线：021-12345、8008205114（座机）、4008205114（手机）

　　上海市科学技术委员会

　　2023年8月15日