沪科建复〔2024〕29号

李积宗代表：

　　您提出的“关于加快发展基于数字孪生的虚拟临床试验建议”收悉，经研究，现将办理情况答复如下：

　　您在建议中阐明了随着人工智能和计算医学的快速发展，以“计算”为驱动的研发模式正在逐步兴起。针对虚拟临床试验面临的诸多挑战，提出了立项支持生理/药理模型与人工智能技术的融合开发、建立完善的高质量临床数据库、培育虚拟临床试验复合人才团队三条建议。相关建议对推进临床试验以及上海医学科技创新工作具有重要的借鉴意义。

　　上海市高度重视数字孪生等前沿技术研发及临床研究创新平台建设。一是加强前沿技术科技创新工作，根据上海科技创新“十四五”规划，结合本市生物医药产业发展需求，2022年起，上海市在“科技创新行动计划”生物医药支撑等专项中，增设了前沿技术研究等专题，重点布局支持了数字孪生等创新项目，为虚拟临床研究奠定了基础。二是加强临床科技创新支撑平台建设，申康医院发展中心牵头，持续深化专病数据库建设。建设统一技术路径和标准规范的数据库质量控制管理系统，开展专病库数据质量的三级质控，研发搭建专病库数据跨院共享平台。

　　下一步，市科委将会同市卫生健康委、市药品监管局、市教委等单位，充分吸纳相关建议，在“科技创新行动计划”相关专项实施、临床数据库建设以及人才培养等工作中，加强虚拟临床试验技术研发，提升虚拟临床试验研究和应用水平。

　　一是通过“科技创新行动计划”相关专项，不断加大对人工智能、数字孪生等前沿技术的研究，支持生理/药理模型与人工智能技术的融合开发，逐步解决模型与算法、可用人工智能算法、数据可靠性等难点问题，减少创新药物研发的时间成本和资金成本，为虚拟临床试验的应用提供科技支撑。

　　二是对标国际一流标准，加快临床医学研究中心建设，推动临床研究和转化。建设专病队列，聚焦代谢性疾病、肿瘤、心脑血管等领域，编制完成临床预备队列建设实施方案并组织实施，加快相关创新药物的研发。

　　三是试行双学士学位复合型人才培养项目，持续开展专业人才培养改革。结合人工智能、生物医药等相关学科优势和专业特色，围绕生物医药科技和产业发展前沿，开设基本从业能力的核心课程。推进产教融合科教融汇协同育人，在生物医药相关等重点和交叉领域，探索“住企培养”改革，推进校企共建跨学科课程和教学团队。加快培养掌握人工智能、数字技术、生物学和医学等领域技能的虚拟临床试验复合型人才，为产业发展储备人才。

　　感谢您对本市科技工作的关心和支持！

　　上海市科学技术委员会

2024年5月20日