根据《中华人民共和国行政许可法》《上海市优化营商环境条例》等有关规定，现将本部门2024年实验动物行政许可实施情况报告如下：

　　一、总体情况

　　2024年，市科委坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届三中全会精神，深入贯彻落实中央和市委、市政府各项决策部署，认真贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，深化行政审批制度改革，加快推进行政许可标准化建设，大力推进“一网通办”服务工作，加强事中事后监管，努力打造法治化一流营商环境。

　　二、行政许可办理情况

　　市科委全年共受理实验动物行政许可办件97件，并组织完成了事前、事中、事后服务与监管等工作。通过实验动物行政受理的事前咨询服务，提高“一网通办”受理、审批效率和服务质量。市科委针对实验动物许可证续办、单位名称或法人代表变更，以及实验动物许可证注销等符合全程网办的事项全面落实网上审批，严格落实“承诺结办时限”，实现了“好办”“快办”的服务目标。实验动物行政审批的“申请材料”实现了电子化办件模式，除涉及申请单位秘密和知识产权的受控体系文件外，申请材料全部接受“一网通办”平台电子文档上传，审批证书等材料同样可以使用快递送达，实现了申请人“零跑动”。

　　三、批后监管开展情况

　　依据《行政许可法》《实验动物许可证管理办法》《上海市实验动物许可证管理办法》等有关法律法规和规范性文件要求，我市实验动物行政许可采取“年检管理”“许可证单位现场监督抽查”（双随机、一公开）“实验动物质量抽查”“触发式检查”等多种方式的综合监督管理模式。通过监督检查、质量抽检、年检等工作，有力保证了实验动物质量和实验动物设施的安全运行。

　　2024年，市科委加强审管衔接，明确监管对象、监管范围、监管措施和监管责任，建立健全监管规则和标准，保质保量完成年检工作。全部许可证单位符合年检要求，通过年检。同时，按照年度实验动物质量抽查工作计划，委托第三方机构开展了实验动物生产单位实验动物质量的监督抽检工作。对检查中发现不符合质量标准的实验动物生产单位进行督促整改，各相关单位均已完成整改。

　　根据《实验动物管理随机抽查工作细则》，市科委协调各区科委专员对实验动物生产和使用许可证单位开展现场检查。2024年，根据行业风险特点，加强预警防控，在组织召开设施运维、生物安全防护等主题培训的基础上落实监督检查计划，按照“双随机、一公开”的工作要求，累计完成74家次实验动物机构的现场监督抽查工作。按照“双随机、一公开”的工作要求，市科委通过“上海科技”官网等平台，及时将监管执法情况向社会公示。

　　四、改革创新情况

　　（一）深入落实实验动物行政审批与管理工作

　　根据《上海市人民政府关于下放一批行政许可和行政处罚等事项的决定》（沪府发〔2024〕2号）有关要求，市科委向各区科技管理部门下放实验动物生产和使用许可事项相关权限。2024年5月31日起，除浦东新区外，其他各区科技管理部门负责辖区内实验动物生产和使用许可事项的受理、发证两个环节。市科委负责评审、审批等环节。市科委制作业务手册，对各区科技管理部门开展业务指导和培训。各区科技管理部门在实验动物行政许可的事中事后监管工作中积极发挥协助作用，确保了实验动物行政许可审批工作有序衔接、正常运行。

　　（二）加快推进行政许可标准化建设

　　根据市审改办统一部署，严格依照全国统一的实验动物生产和使用许可事项清单设置主项、子项和业务项，及时做好实验动物生产和使用许可事项的新版实施规范、办事指南编制和“一网通办”接入等有关工作，新版上线工作于2024年5月底全部完成。

　　（三）加强政策标准宣教，提高动物实验室运行管理质量

　　2024年，市科委面向实验动物机构定期举办各类实验动物专业技术、生物安全、科技伦理等专题培训会。为提高实验动物设施标准化水平，保障动物实验质量和实验室生物安全，召开了《实验动物环境及设施》（GB14925-2023）暖通专场研讨会，聚焦实验动物环境及设施专业管理开展深入研讨，进一步提升实验动物设施管理水平，促进实验动物设施的安全稳定运行。

　　（四）推动部门合作，协调解决病原微生物动物实验室相关工作

　　2024年，以浦东新区实验动物使用许可“一业一证”改革批准“二级病原微生物动物实验室”“行业综合许可证”为示范，市科委积极协同农业、卫生、环境等相关部门推进全市范围内的“一业一证”工作，并开展了实验动物法规、生物安全宣贯等培训工作。2024年11月，组织召开了“实验动物与生物安全研究与转化研讨会”，针对感染动物实验室生物风险管理开展专题交流。为进一步推动实验动物工作高质量发展，总结经验形成标准，更大范围推广创新管理举措，推动产业协会启动了《ABSL-2实验室运行管理技术规范》等团体标准研制工作。

　　五、监督纠正情况

　　根据《2024年本市行政执法监督工作计划》的有关要求，市科委制定了《2024年上海市科学技术委员会行政执法监督工作计划》，并对实验动物生产和使用许可的批后监督检查执法文书进行了现场抽查评查，重点对2024年度行政执法检查笔录的合法性、合理性、文书规范性、全市统一综合执法系统录入情况以及行政执法有关制度落实情况进行评查。评查结束后及时向相关执法人员就发现的问题提出整改建议。通过监督整改，市科委不断提升行政执法文书制发的质量，提高执法人员依法行政的能力和水平。

　　2024年，市科委实验动物生产和使用许可事项未出现引发行政复议或行政诉讼的情况。

　　六、存在的主要问题及改进措施

　　目前，仍有一些问题需要改进：一是需进一步增强各行政部门间的协同管理，建立联动机制和专业化管理沟通机制，预防实验动物安全事件发生；二是亟需加强实验动物从业人员培训，鼓励实验动物机构拓展实操培训场地建设，搭建更多高质量实验动物教育平台。

　　2025年，市科委将继续贯彻落实《中华人民共和国行政许可法》《上海市优化营商环境条例》的有关要求，持续优化审批流程，强化行政执法监督，加强队伍建设，提升服务效能，更好服务上海国际科技创新中心建设，推动营商环境不断优化升级。